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Medizintechnik · Position

Quality Engineer (Medical Devices)

Quality Engineering im Medical-Device-Umfeld ist hochreguliert — ISO 13485, MDR, FDA Quality System Regulation. Qualifizierte Profile sind in DE knapp und international gezielt zu sourcen.

~3.100
Offene Stellen DE
+18% p.a.
Wachstum
€60.000 – €90.000
Gehaltsbandbreite
9–13 Wochen
Time-to-Fill
Quelle: BVMed

Top Sourcing-Märkte.

Wir sourcen Quality Engineer-Profile gezielt in den folgenden Märkten — priorisiert nach Reife der Talent-Pipeline, Visa-Wegen und Time-to-Productivity.

1

Indien

Tier-1 weltweit für Medical-Device-QA. Cipla, Becton Dickinson India, Siemens Healthineers India als Pools.

2

Mexiko

Tijuana/Guadalajara Medtech-Cluster, FDA-Inspektions-Erfahrung.

3

Tunesien

Frankophone Q-Profile mit deutscher Automotive-/Industrie-Erfahrung, übertragbar auf Medtech.

4

Polen

EU-Freizügigkeit, GE Healthcare Polen, Philips Polen.

Visa-Weg

Blue Card EU (§ 18b)

Akademisch, Mangelberuf-Status.

Qualifikationen

  • Bachelor/Master Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biomedizin
  • ISO 13485-Erfahrung, CAPA-, FMEA-Methodik
  • Idealerweise Lean Six Sigma Green/Black Belt

Education-Fokus

Was wir nach der Ankunft strukturiert aufbauen.

  • B2-Deutsch in 12 Monaten
  • Deutsche Q-System-Konventionen
  • MDR Annex-IX/X-Konformitätsbewertung

Time-to-Productivity

3–5 Monate

Vom Vertragsangebot bis zur produktiven Einarbeitung im deutschen Setup. Beinhaltet Visa, Anerkennung und Education.

Häufige Fragen.

Brauchen Quality Engineers FDA-Audit-Erfahrung?+

Wenn du in die USA exportierst: ja. Indische und mexikanische Q-Engineers haben oft beides — FDA und ISO 13485. Beim Sourcing filtern wir nach Audit-Praxis.

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